أفادت تقارير إعلامية أميركية أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) تستعد لفرض أشدّ تحذير رسمي على لقاحات فيروس كورونا، وذلك من خلال إضافة ما يُعرف بـ "تحذير الصندوق الأسود" (Black Box Warning) إلى ملصقات اللقاحات — وهو التحذير الأخطر الذي تصدره الإدارة لأي دواء أو لقاح.
وبحسب ما نقلته شبكة CNN، يستند القرار إلى وثيقة داخلية تشير إلى وجود حالات وفاة يُعتقد أنها مرتبطة بالتطعيم، من بينها عشرة أطفال ذُكر أنهم توفوا "بعد وبسبب" تلقي اللقاح، إلا أن البيانات الكاملة حول هذه الحالات لم تُنشر رسميًا حتى الآن ولم تُعرض على لجان خبراء مستقلة.
ولا يزال القرار غير نهائي، إذ يمكن أن يطرأ عليه تعديل قبل الإعلان عنه رسميًا، كما لم يتضح بعد ما إذا كان التحذير سيُطبّق على جميع لقاحات كورونا أو على أنواع محددة فقط، ولا ما إذا كان سيشمل كافة الفئات العمرية.
وقد أثار التوجّه المتوقع انتقادات واسعة من قبل خبراء صحة عامة، الذين اعتبر بعضهم أن الخطوة قد تحمل صبغة سياسية وتفتقر إلى الشفافية العلمية، خاصة في ظل عدم الكشف عن البيانات الكاملة أو عرضها للمراجعة الخارجية.
من جانبها، أكدت الـFDA أنها تتعامل بجدية مع أي تقارير حول مضاعفات خطيرة، لكنها لم تُصدر بعد تأكيدًا رسميًا بشأن التحذير الجديد، في انتظار اكتمال الإجراءات التنظيمي
bokra.editor@gmail.com
أضف تعليق